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• 2016-05-23國家食品藥品監(jiān)督管理局關于醫(yī)療器械管理類別調(diào)整后注冊相關工作要求的通知

  為進一步規(guī)范醫(yī)療器械注冊管理，依據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》和《關于印發(fā)進一步加強和規(guī)范醫(yī)療器械注冊管理暫行規(guī)定的通知》（國食藥監(jiān)械〔2008〕409號）等有關規(guī)定，現(xiàn)就醫(yī)療器械管理類別調(diào)整后相關注冊工... 詳細>>

• 2016-05-23CFDA發(fā)布《年報》 8%醫(yī)療器械企業(yè)已消失！

  2016年2月2日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《2015年度食品藥品監(jiān)管統(tǒng)計年報》�！赌陥蟆凤@示截至2015年11月底，全國共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)14,151家。 詳細>>

• 2016-05-23醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例

  為了保證醫(yī)療器械的安全、有效，保障人體健康和生命安全，制定本條例。 詳細>>

• 2016-05-23關于醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營備案有關事宜的公告

  新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院令第650號）自2014年6月1日起施行�，F(xiàn)將第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)和第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案有關事宜公告如下： 詳細>>